Archive: FAQs

Gibt es für die GCP-Kurse auch Mengenrabatt?

Erstellt von am 9 November 2023 in

Ja.Wenn Sie für Ihre Einrichtung (Klinik, Praxis oder sonstiges) 5 Kurse oder mehr benötigen, gewähren wir Ihnen Mengenrabatt. Ab 5 Kursen: 5% MengenrabattAb 10 Kursen: 10% MengenrabattAb 20 Kursen: 15% Mengenrabatt Der Mengenrabatt ist unabhängig davon, ob Sie nur GCP-Update- bzw. Auffrischungskurse oder ob Sie sowohl GCP-Update- als auch Auffrischungskurse gemischt kaufen möchten. Z.B.: Sie […]

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Wie können Sie ein GCP-Zertifikat erwerben?

Erstellt von am 9 November 2023 in

Nehmen Sie einfach an einem unserer beiden GCP-Kurse teil und erhalten Sie Ihr GCP-Zertifikat direkt per Email. zum GCP-Update-Kurs zum GCP-Auffrischungskurs

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Wann sollten Sie Ihr GCP-Zertifikat auffrischen?

Erstellt von am 9 November 2023 in

Um an klinischen Prüfungen teilnehmen zu können, fordern Ethik-Kommissionen und Behörden nachgewiesene Qualifikationen im Bereich der „Good Clinical Practice“ (GCP) sowie einschlägiger Richtlinien. Auch wird die Auffrischung Ihrer Qualifikationen von Ethikkommissionen, Behörden und Sponsoren gefordert (z.B. bei wesentlich neuen einschlägigen Gesetzesänderungen oder wenn Ihre aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen länger als 3 Jahre zurückliegt).

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An welchen Personenkreis richten sich die GCP-Refresherkurse (GCP-Update-Kurs und der GCP-Auffrischungskurs)?

Erstellt von am 9 November 2023 in

Unsere GCP-Refresherkurse (Überbegriff für GCP-Update-/ GCP-Auffrischungskurs) richten sich an:Hauptprüfer, Prüfer, Mitglieder des Prüfungsteams, CRAs und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die in der Vergangenheit bereits erfolgreich einen (den aktuellen Empfehlungen entsprechenden) GCP-Grundlagenkurs besucht haben.

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Entspricht der hier angebotene GCP-Auffrischungskurs einem häufig von Ethik-Kommissionen geforderten Aufbaukurs?

Erstellt von am 9 November 2023 in

Bitte beachten Sie, dass es sich bei unserem GCP-Auffrischungskurs nicht um einen häufig von den Ethik-Kommissionen geforderten Aufbaukurs (für Personen, die eine Prüfgruppe verantwortlich leiten [Prüfer gemäß AMG bzw. Hauptprüfer oder einziger Prüfer gemäß VO (EU) Nr. 536/2014]) handelt. GCP-Aufbaukurse können Sie über unseren Partner Winicker Norimed absolvieren: bitte hier klicken Unsere GCP-Update und GCP-Auffrischungskurse […]

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Inhalte des GCP-Auffrischungskurses

Erstellt von am 9 November 2023 in

Kursbeschreibung Um an klinischen Prüfungen teilnehmen zu können, fordern Ethik-Kommissionen und Behörden nachgewiesene Qualifikationen im Bereich der „Good Clinical Practice“ (GCP) sowie einschlägiger Richtlinien. Auch wird die Auffrischung Ihrer Qualifikationen (z.B. bei wesentlichen neuen einschlägigen Gesetzesänderungen oder wenn Ihre aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen länger als 3 Jahre zurückliegt) von Ethikkommissionen, Behörden und Sponsoren gefordert. […]

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Informationen zum GCP-Auffrischungskurs

Erstellt von am 9 November 2023 in

GCP-Auffrischungskurs GCP-Auffrischungskurs kaufen Wenn Sie sich nicht sicher sind, welchen Kurs Ihre zuständige Ethik-Kommission und die federführende Ethik-Kommission fordern, empfehlen wir Ihnen unseren Auffrischungskurs zu belegen, da dieser bisher von allen Ethik-Kommissionen anerkannt wurde.

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Inhalte des GCP-Update-Kurses

Erstellt von am 9 November 2023 in

Kursbeschreibung Um an klinischen Prüfungen teilnehmen zu können, fordern Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren nachgewiesene Qualifikationen und deren regelmäßige Aktualisierungen im Bereich der „Good Clinical Practice“ (GCP) sowie einschlägiger Gesetze und Richtlinien (z.B. bei wesentlich neuen einschlägigen Gesetzes- oder Richtlinienänderungen). Der hier angebotene online GCP-Update-Kurs ist kostenpflichtig und richtet sich an alle bei klinischen Prüfungen beteiligten […]

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Voraussetzungen zur Teilnahme an einem GCP-Update oder GCP-Auffrischungskurs

Erstellt von am 9 November 2023 in

Voraussetzung für die Teilnahme an einem GCP-Update- oder GCP-Auffrischungskurs ist, dass Sie bereits erfolgreich an einem von Ihrer Ethik-Kommission genehmigten und den aktuellen Empfehlungen entsprechenden GCP-Grundlagenkurs teilgenommen haben. Wir empfehlen Ihnen, sich bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission zu informieren, falls Sie nicht sicher sind, ob Ihr Grundlagenkurs den aktuellen Anforderungen genügt. Alle Ethik-Kommissionen in Deutschland werden […]

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Welcher ist der Richtige für mich, GCP-Update- oder GCP-Auffrischungskurs?

Erstellt von am 9 November 2023 in

Waren Sie in den letzten 3 Jahren aktiv an der Durchführung einer klinischen Prüfung nach dem Arzneimittelgesetz beteiligt und können Sie diese Beteiligung auch Ihrer zuständigen Ethik-Kommission lückenlos nachweisen? (anhand Ihres Lebenslaufes, der zertifizierten Teilnahme an Prüfertreffen etc…)? JA Sie benötigen den GCP-Update-Kurs, wenn Sie über folgende wesentliche neue gesetzliche Änderungen noch nicht bereits nachweislich […]

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